巴基斯坦牙科医疗器械进口报关清关的代理公司，牙科器械进口报关

按照《医疗器械监督管理条例》，医疗器械一共分为三类，第一类医疗器械是常用的，风险较低的医疗器械产品，如医用胶带，医用检查手套，牙科手术器械

，绷带，固定带等。这类产品并没有很高的风险，因此只需要办理备案即可进口。

【如何办理进口备案】

进口备案须向国家药品监督管理局递交申请，准备如下材料：

1.备案表*

2.关联文件

2.1 FSC

2.2 ISO 13485

2.3关于企业中文名称的声明

2.4关于公司名称

和公司地址的声明

2.5代理人委托书

2.6代理人承诺书

2.7代理人营业执照

3.产品技术要求

4.产品检验报告

4.1典型型号检测声明

4.2全性能检测报告

5.说明书标签

5.1说明书

5.2标签

6.生产制造信息

7.符合性声明

7.1符合性声明

7.2代理人材料真实性声明*

医疗器械

进口流程

1、签订进口合同

，国外供应商

发货;

2、海运至国内码头或空运至机场;到港后船公司(航空公司)寄到货通知书

;

3、凭到货通知书到船公司换单;

4、根据产品的监管条件

，依商检局要求办理相应检验检疫

;

5、报关(凭提单、入境货物通关单

，报关申请单等或产品监管要求所需其他文件)

6、海关受理;海关审价(接受申报价格通过或海关指定货值或海关系统查询价格磋商

等情况);

7、出税单(关税税票、增值税票

)，交税;

8、码头提柜;

9、顺利通关、放行、运输至指定地点。

巴基斯坦牙科医疗器械进口报关清关的代理公司，牙科器械进口报关