ISO13485辅导培训

本课程将透彻地讲解医疗器械行业认证要求，使您全面掌握有关ISO 13485:2016的相关要求，有效进行体系内审工作，提高医疗器械生产企业质量管理水平，帮助企业提升自主研发能力，提高企业竞争能力，增强国际竞争实力，促进医疗器械行业规范化管理。为了更好地理解2016版新标准及掌握内部审核技巧，道一企业管理咨询（无锡）有限公司拥有专业的审核老师，为您讲授ISO13485:2016内审员课程。

课程内容：

ISO13485:2016标准发展过程回顾及修订背景; 

ISO13485新旧版本比较及主要变化介绍;

 ISO13485:2016标准的要求和理解要点;

 ISO13485:2016术语及具体条款讲解; 

医疗器械质量管理体系内部审核有关的基本知识; 

医疗器械质量管理体系内部审核的原则、程序、方法和技巧; 

角色审核、案例练习及考试。