IVDR C类极速下证！久顺辅导奥然专业检测试剂喜提南德CE证书

实力背书！畅通欧盟出海通道

捷报再传→久顺企管集团再度刷新业界辅导战绩，成功助力奥然生物科技(上海)有限公司拿下高风险C类传染病检测试剂盒IVDR CE证书(由TÜV南德签发)！展现该证书毋庸置疑的含金量与说服力，更代表着奥然喜提欧盟市场入场券，为其品牌全球布局增添硬核底气。

非偶然→是实力使然！10个月拿证领跑业内

认证过程总有艰巨难题"卡脖子"，久顺凭借深耕医械合规领域30年积淀，依托行业稀缺的IVDR CE全程成功辅导经验，破除种种审核壁垒。久顺技术团队以针对性法规差异深度剖析，率先攻克IVDR性能评价核心难点；精准拆解南德审核意见，高效实现全套资料整改、文档优化、体系合规升级，项目仅耗时10个月即圆满过审！对比业内通常C类12至15个月的取证周期，可谓高速超车，为客户抢占欧盟市场先机赢取宝贵提前量。

高能量协同，成就高含金量证书

该IVDR项目成功落地，离不开久顺、奥然、南德三方全程高效对接协作。久顺与南德无缝衔接、深度沟通，极速响应审核需求、精准落地合规整改。由衷感谢南德团队所给与专业、高效的审核指反馈，不仅大大提速产品上市进度条，更该CE证书收获业内良好口碑与市场认可！

IVDR CE拿证辅导→认准久顺·合规✔可信✔

》久顺配备国内少有的IVDR法规\技术\数据分析领域专业团队，已积累丰厚IVDR CE成功辅导经验(以下为部分案例)↘

·久顺全程辅导北京九强生物荣获莱茵签发的IVDR C类证书;

·久顺辅导优思达获南德签发IVDR CE证书,助力取得国内核酸检测首张IVDR荷兰CIBG注册证书;

·久顺辅导宏微特斯获BSI签发HCG早早孕自测试剂盒B类IVDR CE证书;

·久顺成功辅导吉宣生物C类自测试剂获南德IVDR证书,产品填补国内同类IVDR CE空白;

·久顺全程辅导(含临床试验服务)雅睿生物旗下迅睿生物Pocket PCR(析速达)获德凯颁发IVDR C类自测证书;

·久顺辅导北京利德曼生化的B类临床生化体外诊断试剂盒取得南德签发IVDR CE证书...