办理第一类医疗器械产品备案流程条件

深圳一类医疗器械产品备案办理流程来了，太平洋投资助您一步到位，深圳市一类医疗器械产品备案怎么办理?需要准备哪些资料？

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一类医疗器械产品备案；

1、执照、公章

2、产品风险分析报告；

3、产品技术要求；

4、产品符合国家行业标准清单；

5、产品检测报告；

6、临床评价资料；

7、产品说明书及标签 ；

8生产制造信息。

9、地址信息：租赁合同或者场地证明

如果2-8无法提供，我们这边解决，您只需安排1和9的资料即可。更多咨询服务欢迎来电详细沟通哦！

深圳企业生产一类医疗器械备案如何办理?

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