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- 贵州锦黔企业管理有限公司
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- 发布时间
- 2025-11-11 11:06:54
需要列明组织机构图，以及部门的职责。
4．医疗器械经营范围、经营方式（根据申报界面申请自动生成）
5．经营场所和库房的地理位置图、平面图、房屋产权文件或者租赁协议复印件
5.1地理位置图可以用百度地图的截图，截图中至少包含四个主要道路。
5.2平面图要包含企业名称、地址（jingque到楼层）等信息和实际使用面积（标注长宽）。
5.3房屋产权证明文件为房产证，用途应为“非住宅”。经营场所不得设在居民住宅内、部队营区（不含可租赁区）以及其他不适合经营的场所。
5.4企业不设仓库，委托其他企业运输、贮存的，提供委托储运合同复印件、受托方资质文件。
6．主要经营设施、设备目录
主要包括办公桌、文件柜、电脑、打印机、空调、灭火器、灭鼠笼、温湿度计、地垫、货架、冷库、冷柜、电冰箱、计量仪器等用于经营和库房的设施设备。
7.经营质量管理制度、工作程序、GSP自查表等文件
7.1经营质量管理制度、工作程序文件目录应包括符合GSP要求的所有制度文件以及相应的工作程序文件目录。
委托其他企业运输、贮存的，需特别体现委托相关制度目录。
7.2医疗器械经营质量管理规范企业自查表。
医疗器械GSP检查情况表
说明：请企业对照《医疗器械GSP检查情况表》的条款逐条填写，后将不合格项目填入《医疗器械经营质量管理规范企业自查表》中汇总。
8．信息管理系统基本情况介绍和功能说明
委托其他企业运输、贮存的，需特别说明系统互通情况。
9．经办人授权文件
法定代表人本人办理的可以不提供本材料。
其他说明
.申报前请先领取《营业执照》，《营业执照》中的“经营范围”必须包括：“医疗器械经营”、“医疗器械零售”、“医疗器械批发”、“销售医疗器械”等含义的字样。如没有，请先增加《营业执照》经营范围。