根据《医疗器械监督管理办法》，办理三类医疗器械许可证所需文件和证件主要有以下几个方面：1. 企业资质文件：- 企业法人营业执照副本；- 企业的生产许可证或者医疗器械生产企业备案证明；- 企业的经营许可证或者医疗器械经营备案证明。2. 医疗器械注册申请文件：- 医疗器械注册申请表；- 医疗器械注册证明材料，包括有效的医疗器械注册证明、中国国家药品监督管理局（原国家食品药品监督管理总局）下发的进口医疗器械注册证明。3. 医疗器械标准和技术要求：- 医疗器械的标准、技术要求等相关文件。4. 医疗器械的生产、经营和使用技术文档：- 包括产品设计文件、工艺流程文件、产品检验方法文件等。此外，还需提交医疗器械的其他相关材料，具体的要求可能根据不同的医疗器械类别以及监管部门的要求有所差异，以上列出的是一般情况下所需要的文件和证件。办理三类医疗器械许可证时，建议咨询当地相关监管部门，以确保所需材料的准确性和完整性。