X射线机在英国注册认证需要准备以下材料:
医疗器械注册申请表:包括产品信息、制造商信息等。
产品技术规范和性能报告。
产品质量控制文件。
临床试验报告:如果适用,应提供临床试验报告。
相关认证文件:如ISO 13485认证等。
制造工厂的生产许可证明文件:如果适用。
市场准入许可证明文件:不同国家或地区的市场准入许可证明文件(如果适用)。