二类医疗器械备案需要的资料

（时间:10-15个工作日）

所需资料：营业执照副本，公章，法人身份证正反面照片，联系方式，质量负责人身份证正反面照片，毕业证照片（质量负责人为医疗器械相关专业，大专以上学历）医疗器械相关专业包括医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、管理学、计算机等专业。

注意事项：注册地址面积需大于120平。

大致流程：网上提交----通过----几个个工作日在湖北省市场监督管理局下载证件