腹主动脉覆膜支架CE MDR有效期是几年

CE认证的有效期在欧洲医疗器械法规（Medical Device Regulation, MDR）实施后发生了变化。在之前的医疗器械指令（Medical Device Directive, MDD）时代，CE认证的有效期通常是5年。

然而，自2017年5月起，MDR取代了MDD，新的法规对CE认证的规定发生了变化。MDR要求医疗器械制造商更严格地监控其产品在市场上的性能和安全性，并要求定期更新技术文件以确保其与最新的法规和标准相符。

根据MDR的要求，CE认证不再有固定的有效期。相反，制造商需要定期评估其产品的合规性，并在产品发生变化时或者法规发生变化时更新技术文件。这种要求确保了产品在整个生命周期中持续符合最新的法规和标准。

因此，CE MDR认证的有效性取决于产品是否继续符合相关的法规要求，而不再是固定的几年。制造商需要根据产品的性质、市场要求以及法规和标准的变化来决定何时进行认证更新。建议制造商密切关注MDR的要求，随时更新技术文件，并在需要时重新评估和更新CE认证。