医疗CE-MDR注册申请需要多长时间

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万检通质量检验中心
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15914773714
发布时间
2023-12-05 04:06:21
产品详情

需要CE认证的产品:

1.机械和设备(MD)

2.防爆指令(ATEX)

3.电气设备(LVD)

4.电磁兼容性指令(EMC)

5.建筑产品(CPR)

6.医疗器械(MDD)

7.个人防护装备(PPE)

8.压力设备(PED)

9.无线电设备(RED)

10.玩具CE认证

11.陶瓷CE认证

12.测量仪器

13.电梯指令(LIFTS)

六、CE认证流程

1、委托方提供产品资料及相关要求给GTT评估报价;

2、委托方确认回签报价,填写申请表,提供样品、资料(见备注),安排款项(),GTT开案;

3、GTT安排产品测试,并审核资料;

4、如测试、资料存在问题,安排整改、重测,直至合格;

5、测试、资料合格后,GTT出具CE证书报告;

6、如需出欧盟NB机构颁发的CE证书,GTT提交测试报告及相关资料到NB机构进行审核发证;

7、如需出国际机构如TUV等的CE证书报告,GTT约发证机构进行目击测试;

8、目击测试完成后,发证机构出具CE测试报告,并颁发CE证书;

9、委托方付清款项(尾款),拿到证书报告,结案。


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