医疗器械英国责任人（UK Responsible Person）怎么办理

》。英国责任人（UK Responsible Person）

》》类似于欧盟授权代表，向英国境内（不包含北爱尔兰）销售医疗器械的厂商，如果不在英国境内，则必须指定一个位于英国境内的英国责任人。指定的时间与MHRA注册的宽限期一致。

英国责任人的职责之一是进行非英国制造商的注册。此外，还有一些与欧盟授权授权代表一致的职责：

确保有符合性声明(DOC)和技术文件;

保留一份这些文件和相关证书的复印件;

确保应用适当的符合性评估程序;