- 发布
- 湖南省国瑞中安医疗科技有限公司
- 电话
- 15367489969
- 手机
- 15367489969
- 发布时间
- 2023-12-12 00:51:26
出口到加拿大的医疗器械不可以直接销售。如果您作为制造商或者供应商将医疗器械出口到加拿大并进行销售,您通常需要确保您的经销商拥有加拿大医疗器械许可证(Medical Device Establishment License,简称MDEL)。
MDEL是由加拿大医疗器械监管机构颁发的许可证,用于批准企业从事医疗器械的进口、销售、分发和维修等活动。
在加拿大,医疗器械的经销商一般需要获得MDEL以合法经营和销售医疗器械。因此,如果您计划将医疗器械出口到加拿大并在该国销售,建议您与加拿大的经销商合作,确保他们拥有有效的MDEL。
具体的要求和程序可能会受到加拿大相关法规和政策的变化影响。建议您在出口前与加拿大的医疗器械监管机构(Health Canada)或专业咨询机构进行联系,了解新的要求和程序,并确保您的业务符合加拿大的法规要求。
国瑞中安医疗科技有限公司作为一家综合性CRO技术服务商,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验研究、法规注册咨询(如中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE MDR&IVDR、美国FDA&510K、澳洲TGA、英国MHRA&UKCA、加拿大MDL&MDEL、韩国MFDS、东南亚注册、中亚注册、巴西ANVISA注册等)、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导(MDSAP、ISO13485、QSR820、GMP等)、法规培训、当地授权代表(欧代、美代、东南亚持证人、俄代、港代、巴代)等,为客户提供了一站式的技术解决方案服务。