体外诊断医疗设备IVDR CE认证办理流程

ce "标志是一种安全认证标志，被视为制造商进入欧洲市场的通行证。"ce "代表的是conformite europeenne。以下是一些需要ce认证的产品。

需要进行CE认证的产品

1、电源CE认证：通信电源、、充电器、显示器电源、、LCD电源、UPS等;

2、灯具CE认证：吊灯、轨道灯、庭院灯、手提灯、筒灯、、灯串、台灯、、、格栅灯、水族灯、路灯、、、节能灯、T8灯管等;

3、家电CE认证：风扇、电水壶、音响、电视机、鼠标、吸尘器等;

4、电子CE认证：耳塞、路由器、手机电池、激光笔、振动棒等;

5、通讯类产品CE认证：机、有线无线主副机、传真机、答录机、数据机、数据介面卡及其他通讯产品。

6、无线产品CE认证：蓝牙BT产品、、无线键盘、无线鼠标、无线读写器、无线收发器、、无线麦克风、遥控器、无线网路装置、无线影像传送系统及其他低功率无线产品等;

7、无线通讯类产品CE认证：2G手机、3G手机、3.5G手机、DECT手机(1.8G,1.9G频段)、等;

8、机械CE认证：汽油机、电焊机、数控钻床、工具磨床、割草机、洗涤设备、推土机、升降机、打孔机、洗碗机、水处理设备、汽油发焊机、印刷机械、木工机械、旋挖钻机、打草机、扫雪机、挖掘机、印刷机、打印机、切割机、压路机、抹平机、割灌机、直发器、食品机械、草坪机等;

9、医疗器械CE认证。

如何在欧盟官网查询

根据欧盟法规，所有出口欧盟的产品都需要获得CE认证，加贴CE标识才能进入欧洲市场。CE认证的审核和发证，欧盟公布了一系列由欧盟统一监管和认证资质授权的机构，并授予每家机构一个唯一的四位数编码即公告号，CE证书的申请和颁发就由对应法规和指令授权的公告号机构颁发。

在申请CE证书的时候厂家需要注意，对应具体指令的证书例如机械产品MD指令的证书，必须要由MD指令授权的公告机构颁发，而只有建材或者其他法规指令授权的是无权颁发正规的CE证书的。