FDA 510 K 小规模企业优惠申请批准后获得的优惠力度如何

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2023-12-14 00:37:18
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问:小规模企业优惠申请批准后获得的优惠力度如何:

答:优惠力度高达2.5折

- 2023年,仅为标准收费的24.99%(4967/19870),达2.5折。

- 2024年,仅为标准收费的25%       (5440/21760),     达2.5折。


问:优惠信息来哪里?

答:FDA 官网。




问:FDA510K 小规模企业优惠申请需要什么材料?


答:只需在FDA官网下载表格3602A,然后根据公司实际营业额填写就可以。 


问:表格样办如何,如何填写,填写好后要哪里签章


答:空白表格如下,需要样办及已签章样办,请联系思博达彭先生。




问:美国医疗器械FDA 510K 小规模企业优惠申请怎么办理,办理流程如何 ? 


答:流程如下:




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