深圳针对三类医疗器械许可证办理的场地仓库要求有哪些?

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发布时间
2023-12-14 10:37:02
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1、经营场所使用面积应当不小于40平方米,法人单位分支机构的经营场所使用面积应当不小于25平方米(跨设区市设置的除外);经营助听器的,经营场所使用面积应当不小于25平方米;经营隐形眼镜及护理用液的,经营场所使用面积应当不小于10平方米。


2、仓库使用面积应当不小于30平方米;经营一次性使用无菌医疗器械的,仓库应当在同一建筑物内,使用面积应当不小于200平方米。


3、质量管理人、质量机构负责人应当具有国家认可的、与经营产品相关,大专以上学历或相关中级以上技术职称。经营一次性使用无菌医疗器械的,还应当有一名以上持有医疗器械质量管理体系内审员证书的内审员等其他相关申请条件。

办理医疗器械经营许可证的流程

三类医疗器械办好医疗器械经营许可证后,如果说是需要做电商平台的例如做天猫、京东等这些平台是需要办理医疗器械网络销售备案才可以进行上架产品的。

办理需要的资料如下:
已经取得三类医疗器械经营许可证
执照,和公章

需要入驻的平台即可
除了以上几点详情之外,在办理过程中还要很多需要涉及到的细节。如果您有三类医疗器械许可证的资质办理的需求可以咨询长顺企业为您详细解答,长顺企业代办服务拥有13年代办经验、多加成功申请案例。为您带来好的服务。

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