​强脉冲光治疗设备医疗器械注册参考文献

强脉冲光治疗设备注册参考文献

[1] 《医疗器械监督管理条例》[Z].

[2] 《医疗器械注册与备案管理办法》[Z].

[3] 《关于公布医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告》[Z].

[4] 《医疗器械注册自检管理规定》[Z].

[5] 《医疗器械说明书和标签管理规定》[Z].

[6] 《医疗器械通用名称命名规则》[Z].

[7] 《总局关于发布医疗器械分类目录的公告》[Z].

[8] 《国家药监局关于发布医疗器械安全和性能基本原则的通告》[Z].

[9] 《国家药监局关于发布医疗器械产品技术要求编写指导原则的通告》[Z].

[10] 《国家药监局器审中心关于发布医疗器械软件注册审查指导原则（2022年修订版）的通告》[Z].

[11] 《国家药监局器审中心关于发布医疗器械网络安全注册审查指导原则（2022年修订版）的通告》[Z].

[12] 《关于发布有源医疗器械使用期限注册技术审查指导原则的通告》[Z].

[13] 《国家药监局关于发布医疗器械动物试验研究注册审查指导原则 第一部分：决策原则（2021年修订版）等2项注册审查指导原则的通告》[Z].

[14] 强脉冲光临床应用专家共识（2017）,中国医师协会皮肤科医师分会皮肤激光与理疗亚专业委员会.中华皮肤科杂志.2017,50(10):

[15] 强脉冲光治疗睑板腺功能障碍及其相关干眼专家共识（2022）,干眼强脉冲光临床应用专家共识专家组.中华实验眼科杂志.2022,40(2):97-102.

我国蠕形螨睑缘炎诊断和治疗专家共识（2018年）,亚洲干眼协会中国分会.中华眼科杂志. 2018,54(7):491-495.