什么是MDSAP认证

什么是MDSAP认证

MDSAP认证就是医疗器械单一审核（MDSAP）旨在通过单一质量管理体系（QMS）审核使制造商满足参与国的QMS要求。

该程序由国际医疗器械监管者论坛（IMDRF）以及以下目前参与IMDRF的监管机构共同创建：

美国食品和药物管理局（FDA）、

加拿大卫生部 （HC）

澳大利亚药物管理局（TGA）、

日本医药与医疗器械局（PMDA）

巴西国家卫生监督局（ANVISA）。