山东 首次怎么办理医疗器械经营许可证和经营备案证

第一次怎么办理医疗器械经营许可证和经营备案证

第一次办理医疗器械经营许可证和经营备案证的流程如下：

-       首先取得营业执照注册号和组织机构代码。注意营业执照经营范围

-       登陆国家省食品药品监督管理局网站，首页左下角“网上办事”中点击进入“医疗器械生产经营许可备案信息系统”，选择 “申请企业”入口，首次使用点击“首次使用，点击这里注册”，输入组织机构代码、登陆邮箱、密码进行企业账号注册。该账号 

    用于企业日后延续、变更、补发、注销等审批事项的申请，注意保存账号及密码、

-       点击“经营许可业务”入口→“新建经营许可申请”→选择归属地“***市***区”→填写“医疗器械经营许可申请表”共3页→ 

      在附件页上传医疗器械许可证无纸化电子材料。

-       完成后点击“临时保存”并打印申请表，携带纸质版申请材料及相关材料复印件到行政许可服务中心药监窗口提交申请。

-       部分地市可直接网上办理行政审批

-       第三类医疗器械经营许可证需要进行现场考核合格，及所有审批材料审评合格后才可批证

-       第二类医疗器械经营备案证不需要进行现场考核，材料审评合格后即可发证

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