- 发布
- 厦门志在必德管理咨询有限公司
- 电话
- 13306039715
- 手机
- 13306039715
- 微信
- 13306039715
- 发布时间
- 2023-12-16 08:31:41
本公司具有专业团队,可提供厦门泉州漳州消毒剂消毒产品卫生许可证专业辅导办理
厦门消毒产品许可证,泉州消毒产品卫生许可证,漳州消毒许可证,已为三十多家客户提供了办理服务。
下面是本公司总结的消毒剂消毒产品卫生许可证办理所需条件及资料
1.工艺流程应按工序先后顺序合理衔接。人流物流分开.
2.生产区各功能间(区)应配置有效的防尘、防虫、防鼠、通风等设施。生产车间地面、墙面、顶面和工作台面所用材质应便于清洁。消毒剂、化学(生物)指示物、抗(抑)菌制剂、隐形眼镜护理用品、卫生湿巾、湿巾的生产企业生产车间包括:配料间(区)、制作加工间(区)、分(灌)装间(区)、包装间(区),物料的前处理、提取、浓缩等生产操作工序与成品生产应在不同生产车间(区)或采取隔离等其他防止污染的有效措施。(一)隐形眼镜护理用品生产(包装除外)、分装应在10万级空气洁净度以上净化车间进行。皮肤粘膜消毒剂(用于洗手的皮肤消毒剂除外)、皮肤粘膜抗(抑)菌制剂(用于洗手的抗(抑)菌制剂除外)等产品配料、混料、分装工序应在30万级空气洁净度以上净化车间进行。净化车间应符合《洁净厂房设计规范》(GB50073)的要求。卫生用品生产车间的环境卫生学指标应符合《一次性使用卫生用品卫生标准》(GB15979)及其他国家有关卫生标准、规范的规定。
3.生产区内应设更衣室,室内应配备衣柜、鞋架、流动水洗手等设施,并保持清洁卫生。消毒剂和卫生用品生产企业更衣室内还应配备空气消毒设施和手消毒设施。洁净室(区)应设置二次更衣室。使用的消毒产品应符合国家有关规定。
4.生产过程中的废弃物、不合格品应分别置于有明显标志的专用容器.
5.仓储区应保持清洁和干燥,有通风、防尘、防鼠、防虫等设施,并有堆物垫板,货物架,仓储区内应分区、分类储物,有明显标志。储物存放应离地、离墙存放不小于10 厘米、离顶不小于 50 厘米。 仓储区应保持清洁和干燥,有通风、防尘、防鼠、防虫等设施,并有堆物垫板,货物架等。其中挥发性原材料储存时还应注意避免污染其他原材料。仓储区应有专人负责物料、成品出入库登记、验收,并记录备查。
易燃、易爆的消毒产品及其原材料的验收、储存、保管、领用要严格执行国家有关的规定。仓储应符合防雨、防晒、防潮等要求。
6. 待检产品、合格产品、不合格产品应分开存放,有易于识别的明显标志。
7. 生产设备的选型、安装应符合生产和卫生要求,易于清洗、消毒,便于生产操作、维修、保养。根据许可证要求配备与生产能力适宜的单独生产消毒剂的生产车间,储存厂房设施、卫生设施、检验室、生产及检验人员。
8.工商营业执照(范围包含消毒产品生产);
9.厂房产权使用证明或租赁协议;
10.产品卫生安全性外检报告;
11.配备实验室及相应检测仪器,根据产品特点和出厂检验项目的要求设置理化和/或微生物检验室。微生物检验室应符合实验室设置的有关要求,并满足出厂检验项目的需要。
对有特殊要求的仪器、仪表,应安放在专门的仪器室内,其室内温度、相对湿度、静电、震动等环境因素应能满足仪器的特殊要求。消毒剂、抗(抑)菌制剂有效成分含量检测需要使用气相色谱、高效液相色谱等仪器设备的,可委托通过计量认证的检验机构进行检验。消毒剂、抗(抑)菌制剂生产企业应对每个投料批次产品的pH值、有效成分含量、净含量和包装密封性进行检测;无特定有效成分含量检测方法的皮肤粘膜消毒剂、灭菌剂、抗(抑)菌制剂不能进行有效成分含量检测的,应作pH值、相对密度、净含量和包装密封性指标测定。
12.生产和检验的设备应由专人管理,并定期维修、保养、校验,记录备查。
13.生产及检验人员健康证。
14. 用于生产和检验的仪器、仪表、量具、衡器等,其适用范围和精密度应符合生产和检验要求,应有合格标志,计量器具根据国家规定定期检定。不合格的设备应移出生产区,未移出前应有明显标志。
15. 生产车间使用面积应不小于100平方米,分装企业生产车间使用面积应不小于60平方米;生产车间净高不低于2.5米。
16. 生产所用物料应能满足产品质量要求,符合相关质量标准和卫生行政部门的有关要求,并能提供相应的检验报告或相应的产品质量证明材料。
17.配备能满足生产需要的必要生产设备;
18.配备水过滤净化设备。制水设备、输送管道和储罐的材质应无毒、耐腐蚀。管道应避免死角、盲管。纯化水等生产用水在制备、储存和分配过程中要防止微生物的滋生和污染。 生产用水的水质应符合以下要求: 隐形眼镜护理用品的生产用水应为无菌的纯化水; 灭菌剂、皮肤粘膜消毒剂和抗(抑)菌制剂的生产用水应符合纯化水要求; 其他消毒剂、卫生用品的生产用水应符合《生活饮用水卫生标准》(GB5749)的要求。