深圳 办理三类医疗器械产品经营许可证的流程、时间和成本

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2023-12-16 09:37:03
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办理三类医疗器械产品经营许可证的流程


1、三类医疗器械产品经营许可证办理的流程


- 首先要选择好经营销售的医疗器械类别

- 某些特殊产品不是一般经营企业可以办理的

- 申请取得营业执照注册号和组织机构代码,要注意营业执照的经营范围

- 准备申报经营许可证的材料- 准备和规范申报经营许可证的的场地

 - 申请经营企业的注册账号

- 提交经营许可证的申报材料

- 现场考核

- 经营许可证申报材料审评

- 经营许可证申报材料批准

-  经营许可证发放


2、三类医疗器械产品经营许可证办理的时间


根据企业材料和现场准备充分程度,时间4-6周不等。


3、三类医疗器械产品经营许可证办理的成本,办理费用包括三部份:


- 企业购置仓储、办公设备及计算机系统费用,一般企业开办时都有现成的即可满足,部分企业需要增加也不会导致成本增加。


- 政府行政办理收费,三类医疗器械产品经营许可证办理国家免收办理许可费。


- 第三方机构代理代办费,视不同的办理机构有些许不同,思博达注册技术咨询代办费,价格公开透明,经得起货比三家,质优,时效,快捷,分期付 

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