山东 医疗器械首次注册一问一答

医疗器械首次注册一问一答

  医疗器械产品注册检验报告和有效性验证报告的先后顺序

     近期有不少朋友问，首次医疗器械产品注册，是要先取得产品注册检验报告，还是先取得产品有效性验证报告？ 小编在这里很确定的告诉您，必须先取得医疗器械产品注册检验报告，再按临床试验机构要求规定的数量，安排与产品注册检验样品同一批生产出来的产品做产品有效性临床验证。 更多其它技术审评资料见公司网站相关资料，如有需求或不同意见，欢迎随时联系沟通探讨。

深圳思博达医疗技术服务有限公司凭借100余个成功案例经验，为国内外医疗器械公司，科研机构、个人提供二、三类医疗器械注册证办理，二、三类医疗器械生产许可证办理，二类器械经营备案证、三类器械经营许可证办理，注册人研发、委托生产、一类产品备案证、一类产品生产备案证、产品注册检验、临床试验CRO、医疗器械质量体系GMP现场考核、ISO13485质量管理体系、、软件管理，三品一械（食品、药品、化妆品、医疗器械）法规标准培训、CE和FDA等“一站式”服务等等。