广告审查表的申请要求

　　申请之前我们要先了解什么企业可以申请？

　　医疗器械广告批准文号的申请人必须是具有合法资格的医疗器械生产企业或者医疗器械
经营企业。医疗器械经营企业作为申请人的，必须征得医疗器械生产企业的同意。

　　什么情况才需要进行广告审查表的申请？

　　《药品广告审查办法》中第二条规定：凡利用各种媒介或者形式发布的广告含有药品名
称、药品适应症（功能主治）或者与药品有关的其他内容的，为药品广告，应当按照本办法
进行审查。

　　《医疗器械广告审查办法》中第二条规定：通过一定媒介和形式发布的广告含有医疗器
械名称、产品适用范围、性能结构及组成、作用机理等内容的，应当按照本办法进行审查

　　医疗广告审查表具体的办理部门要看要办理的产品类别。有分——保健品，医疗器械以
及医疗美容。

　　保健品是食品药品监督管理局，医疗器械或者医疗美容方面目前是卫生和计划生育委员
会审批。

　　办理医疗广告审查表需要准备的资料如下（以医疗器械为例）

　　1营业执照复印件

　　2申请人医疗器械生产企业许可证复印件 （二类备案复印件）

　　3医疗器械生产企业同意证明文件原件

　　4 医疗器械产品注册证书复印件

　　5确认广告真实性的证明文件原件

　　6医疗器械产品使用说明书和产品标准复印件

　　7.商标

　　仅供参考