- 发布
- 北京美临达医疗科技有限公司
- 美临达
- 专业代办
- 费用优惠
- 一手办理
- 欢迎随时
- 来电咨询
- 手机
- 18210828691
- 发布时间
- 2023-12-18 00:16:33
第一类医疗器械分类目录是中国国家食品药品监督管理局(CFDA)制定和发布的一份文件,旨在规范和指导国内医疗器械的分类和监管工作。该分类目录的编码规则和适用范围如下:
编码规则:
第一类医疗器械分类目录的编码由数字和字母组成,共14位。其中,前6位为产品类别编码,后8位为产品型号编码。产品类别编码由CFDA统一制定和发布,产品型号编码由生产企业自行编制,但需要经过CFDA审核和备案。
适用范围:
第一类医疗器械分类目录适用于市场上销售的所有医疗器械,包括但不限于以下几种类型:
一次性使用无菌注射器、输液器、血液透析管路等无菌医疗器械;
医用口罩、防护服、一次性使用手术衣等防护用品;
电子体温计、血压计、血糖仪等家用医疗器械;
医用离心机、医用离心分离器等实验室医疗器械;
医用X射线机、医用B超机等影像医疗器械;
避孕套、人造阴道等性健康用品。
以上仅是第一类医疗器械分类目录的部分内容,具体适用范围可以参考CFDA发布的相关文件。
高效的服务团队,高效代办,经验丰富,手续齐全,随时可以解决您的问题。高效团队,迅速出证,预祝您顺利取得行业资质许可证证书。