第一类、第二类、第三类医疗器械分类目录的编码规则及适用范围?

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2023-12-18 00:31:35
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医疗器械分类目录是根据产品的风险等级、预期用途、使用部位、产品类型等要素,将医疗器械进行分类,并制定相应的编码规则和适用范围。以下是常见的医疗器械分类目录及其编码规则和适用范围:

医疗器械分类目录第一类:风险程度低,预期用途为体表、腔道等一般生理、病理指标的调整和预防,产品类型包括基础护理、康复护理、一次性使用无菌护理用品等。编码规则为数字序列编码,适用范围为医疗机构和家庭使用。

医疗器械分类目录第二类:风险程度中等,预期用途为无创、体外诊断、体内一般生理指标的监测、调节和预防,产品类型包括医用电子仪器设备、体外诊断试剂等。编码规则为字母序列编码,适用范围为医疗机构使用。

医疗器械分类目录第三类:风险程度高,预期用途为植入、介入、有创诊断和治疗,产品类型包括植入物、人工器官、介入导管等。编码规则为字母序列编码,适用范围为医疗机构使用。

需要注意的是,不同的医疗器械分类目录对应的编码规则和适用范围可能存在差异,具体应根据实际情况进行分类和编码。同时,医疗器械的分类和编码规则也需要根据国家相关法规和标准进行更新和调整。

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