医疗器械广告审查流程和要求总结

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发布时间
2023-12-19 00:11:31
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办理医疗器械广告审查的流程如下:


1. 准备申请材料:医疗器械广告审查申请表,医疗器械注册证或备案凭证复印件,医疗器械生产企业营业执照或委托加工协议复印件,广告费用缴纳证明等。

2. 向所在地的省级市场监管局提出申请,并提交申请材料。

3. 等待审批结果:审批部门在收到申请后进行初步审查,需要补充材料的应当书面告知申请人,经告知后申请人补充材料,审批部门在收到补充材料后次日起7个工作日内作出审查决定。

4. 领取医疗器械广告批准文号:审批合格的,颁发医疗器械广告批准文号,同时将审批结果书面告知申请人。


办理医疗器械广告审查的要求如下:


1. 广告申请人必须是医疗器械注册证明文件或者备案凭证持有人及其授权同意的生产、经营企业。

2. 申请人可以委托代理人办理医疗器械广告审查申请。

3. 广告内容必须真实、合法,不得误导公众。

4. 广告费用必须符合国家相关规定。

5. 医疗器械广告审查申请表的填写必须真实、准确、完整。

6. 提交的申请材料必须真实、合法、完整。

7. 广告申请人需要了解并遵守《广告法》、《医疗器械监督管理条例》等相关法规。


需要注意的是,具体流程和要求可能因地区和具体产品而有所不同,申请人在办理前应仔细了解所在地的相关规定和要求。


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