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- 北京美临达医疗科技有限公司
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- 发布时间
- 2023-12-19 00:16:32
原料报送码备案平台是中国化妆品监管信息化系统中重要的组成部分,由国家药品监督管理局信息中心负责建设和管理。该平台于2019年6月13日通过国家药品监督管理局官网发布,以加强化妆品原料监管,便利化妆品注册和备案,提升化妆品注册和备案工作效率。
原料报送码备案平台的申请流程如下:
1. 境内原料生产商登录中国化妆品监管信息化系统,进入“原料信息报送”模块,填写原料基本信息、生产工艺简述、鉴别和质量控制指标、风险物质控制指标、国际**机构评估结论和其他行业的使用限制等信息,上传原料安全信息相关资料,生成原料报送码。
2. 境外原料生产商通过授权的境内法人企业登录中国化妆品监管信息化系统,进入“原料信息报送”模块,填写原料基本信息、生产工艺简述、鉴别和质量控制指标、风险物质控制指标、国际**机构评估结论和其他行业的使用限制等信息,上传原料安全信息相关资料,生成原料报送码。
3. 对于同一质量规格的原料,只能授权一家境内法人企业进行原料信息报送。
4. 原料报送信息经国家药品监督管理局审核通过后,生成原料报送码。
需要注意的是,原料报送码申请过程中,需要填写相关信息并上传相关资料,申请企业需要按照要求填写真实、准确的信息,并提供相应的资料,否则将无法通过审核。同时,原料报送码并不是代表原料安全性的认证或审批,而只是一种便于行业提高注册备案工作效率的信息化手段。申请企业应当在申请前充分了解相关规定和要求,确保所填写的信息和上传的资料符合要求,以避免申请被驳回或需要重新申请的情况。
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