医疗器械广告审查表内容合规审查指南

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发布时间
2023-12-19 00:16:42
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以下是医疗器械广告内容合规审查指南:


一、真实性


广告内容必须真实,不得含有虚假或夸大宣传的内容。广告申请人需要提供真实、准确的医疗器械注册证、医疗器械生产企业营业执照等相关信息。


二、合法性


广告内容必须符合国家法律法规的规定,不得违反相关法规。广告申请人需要了解并遵守《广告法》、《医疗器械监督管理条例》等相关法规。


三、科学性


广告内容必须科学,不得误导公众。广告申请人需要确保广告中的描述、数据和声明具有科学依据,不得明示或暗示可以治疗所有疾病、适应所有症状、适应所有人群等过于**化的信息。


四、规范性


广告内容必须规范,不得违反社会公德和道德规范。广告申请人需要遵守广告伦理规范和行业标准,确保广告内容文明、健康、理性、科学。


五、标识性


广告内容必须清晰标识广告来源和广告批准文号。广告申请人需要在广告中明确标识医疗器械注册证号、医疗器械生产企业名称等相关信息。


六、禁止发布产品


对于某些医疗器械产品,如食品药品监督管理部门依法明令禁止生产、销售和使用的医疗器械产品,以及医疗机构研制的在医疗机构内部使用的医疗器械,不允许发布广告。


七、处罚措施


对于违反广告审查标准的广告申请人,食品药品监督管理部门将采取处罚措施,如通报批评

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