医疗器械广告审查办理标准、办理要求、限制条件

医疗器械广告审查的办理标准、办理要求和限制条件如下：

办理标准：

1. 申请主体为医疗器械生产企业或委托加工企业；

2. 申请广告审查的医疗器械产品已取得医疗器械注册证或备案凭证；

3. 广告费用符合国家相关部门规定的标准；

4. 广告内容真实、合法、科学、规范，符合《广告法》、《医疗器械监督管理条例》等相关法规的规定。

办理要求：

1. 申请材料齐全、真实、合法；

2. 按照规定提交相关证明文件和材料；

3. 广告成品效果图或广告脚本应当清晰、准确，符合广告审查的要求；

4. 医疗器械广告审查合格的，颁发医疗器械广告批准文号，不合格的，应当书面告知申请人并说明理由。

限制条件：

1. 申请人或其法定代表人5年内曾经取得因虚假宣传被撤销医疗器械广告批准文号的，不得再次申请广告审查；

2. 医疗器械广告不得含有保障安全、暗示治愈率或者无效承诺、对比其他医疗器械产品或治疗方法等方式；

3. 医疗器械广告不得出现与药品相混淆的用语或者相关信息；

4. 医疗器械广告不得宣传产品根治、安全无毒、无需医生指导等虚假内容；

5. 医疗器械广告不得违反其他相关法律法规的规定。

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