仍能正常使用的过期医疗器械设备还可以继续使用吗

近日，北京市药监局官网对“医疗器械设备有效期”的相关问题进行了答复。

问

老师您好，针对医疗器械仪器设备类产品，产品在使用单位使用到产品有效期时，仍可安全有效的使用，此时可否由使用单位或生产企业进行性能验证，评估该设备可否继续使用，给出使用年限，还是针对到有效期的设备只能进行报废处理？

答

您好！关于您咨询的问题，经核实回复如下：根据《医疗器械说明书和标签管理规定》第十条第十款要求，医疗器械产品说明书应包括生产日期，使用期限或者失效日期。根据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第三款要求，相关单位不得经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械，或者使用未依法注册的医疗器械。