医疗器械销售给个人使用有何相关规定？

医疗器械销售给个人使用有何相关规定？

1、有些地区《医疗器械经营许可证》经营范围都明确了：要求注册证上明确为消费者个人可以自行使用的产品。

2、医疗器械零售企业从事医疗器械网络销售，应当销售给消费者。销售给消费者个人的医疗器械，应当是可以由消费者个人自行使用的，其说明书应当符合医疗器械说明书和标签管理相关规定，标注安全使用的特别说明。《医疗器械网络销售监督管理办法》

（2017年12月20日国家食品药品监督管理总局令第38号公布 自2018年3月1日起施行）

3、安装和使用说明或者图示，由消费者个人自行使用的医疗器械还应当具有安全使用的特别说明；《医疗器械说明书和标签管理规定》

（2014年7月30日国家食品药品监督管理总局令第6号公布 自2014年10月1日起施行）