医疗器械生物相容性检测、致敏试验

    医疗器械生物相容性是指医疗器械/材料在特定的应用中具有适宜宿主反应的能力，此类反应一般包括材料本身的反应（如腐蚀、变形等）和组织的反应。它是医疗器械安全性的重要方面，也是产品有效性的重要保障。在审评与人体直接或间接接触的产品时，需考虑对其进行生物学评价，以确保产品安全、有效。

医疗器械检测范围

  内窥镜、脑电图机、手术，化妆，诊断和治疗激光设备、心电诊断设备等，临床化学分析仪器、免疫化学分析仪器、全自动血液分析仪器、微生物分析仪器，全自动蛋白分析仪，生化分析仪，血球分析仪，血气分析仪，化学发光免疫分析仪，尿沉渣分析仪，血凝仪，全自动血液流变仪，全自动内细菌培养分析仪，微生物鉴定及细菌药敏分析仪，核酸纯化仪，血液组织培养仪，冷冻切片机，生物组织脱水机，组织包埋机，离心机，搅拌机，染色机，高温脉动真空灭菌器，高温蒸气灭菌器，红外电热灭菌器，高温消毒清洗机，生物安全柜等。

医疗器械检测项目

   致敏试验、急性全身毒性试验、皮肤刺激试验、急性全身毒性试验、皮内刺激试验、热源试验、凝血试验、染色体畸变试验、慢性全身毒性试验、亚急性全身毒性试验、亚慢性全身3毒性试验、溶血试验。

医疗器械检测标准

1、ISO10993-10  致敏试验 ；

2、 ISO10993-11            急性全身毒性试验；

3、 ISO10993-5           体外细胞毒性试验；

4、 ISO10993-11        热源试验；

5、  ISO10993-3   染色体畸变试验；

6、 ISO10993-11                慢性全身毒性试验。

医疗器械检测流程

1、联系客服、沟通检测需求；

2、根据实际情况确定样品递送流程、上门取样、送样、邮寄样品；

3、对样品进行初步、获取样品的特性以及相关指标；

4、根据客户的需求、根据检测经验及标准方法、定制试验方案；

5、进行试验、得到试验数据、出具测试报告；

6、完善的售后服务、可随时咨询；

    上海复达检测是法定第三方检测机构，具有CMA、CNAS等资质，检测服务面向全国，包含上海、北京、天津、沈阳、济南、南京、苏州、杭州、宁波、合肥、郑州、武汉、长沙、广州、深圳、成都、西安等地区。