关于种植体产品综述资料中结构设计的器械特征应考虑哪些方面

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发布时间
2024-01-01 02:08:05
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         种植体产品结构设计相关的器械特征,需包括:

 1、 种植体外形设计;

2、螺纹宏观设计参数(如:单线螺纹、双线螺纹、三线螺纹)、螺纹单元几何参数(螺纹形态(如:V 型、矩型、锯齿型、 偏梯形、反偏梯形、方形 

等)、螺距及螺纹深度);

3、 种植体颈部特征(如:骨水平、软组织水平);

4 、种植体根端轮廓设计(如: 圆钝、锋利、柱形、 锥形)及根端螺纹顶角角度(如:对称、上平下斜、 上斜下平);

5 、种植体 - 基台连接形式(如:内内角 连接、外八角连接、莫氏锥度连接);

6、 种植体轴 向平面特性(如:轴向抗旋转沟槽);

7 、平台转移设计 (如适用)。


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