药品炽灼残渣检查法检测,中华人民共和国药典2020年版四部通则(0841)-方检检测

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2024-02-19 01:25:58
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药品炽灼残渣检查法是一种用于检测药品中无机杂质的方法,特别是金属的氧化物或盐类。以下是该检测方法的步骤和注意事项:

原理:
药品(多为有机化合物)在加热至完全炭化后,加入硫酸湿润,并在高温(700~800℃)下炽灼至恒重。此过程中,有机物分解挥发,残留的无机杂质(如金属的氧化物或盐类)即为炽灼残渣。

仪器与试剂:
需要高温炉、坩埚、硫酸等。

操作步骤:

取规定量的供试品,置已炽灼至恒重的坩埚中,精密称定。

在电炉上缓缓炽灼至炭化,放冷至室温。

加入硫酸0.5~1ml使湿润,低温加热至硫酸蒸气除尽后。

将坩埚置高温电炉中,在700~800℃炽灼至恒重。

结果计算:
根据遗留残渣的量和供试品的量,计算炽灼残渣的百分率。

注意事项:

如需留作重金属检查,则炽灼温度应控制在500~600℃,以避免重金属杂质挥发导致检查结果偏低。

在整个操作过程中,应避免供试品与其他物质接触,以免引入杂质。

操作过程中应注意安全,避免高温灼伤。

总之,药品炽灼残渣检查法是一种有效的检测药品中无机杂质的方法,其结果对于评估药品的质量和安全性具有重要意义。在实际操作中,应严格按照操作步骤进行,并注意各种潜在的干扰因素。


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