注意！新标准要求GB4806.11-2023食品接触用橡胶材料及制品及检测机构

2023年9月25日，国家卫生健康委在官网发布2023年第6号公告，GB 4806.11-2023《食品接触用橡胶材料及制品》正式发布，实施时间为2024年9月6日。

GB 4806.11-2023与GB 4806.11-2016相比，主要变化有:
1、适用范围不再包括硅橡胶
GB 4806.11-2023适用于食品接触用橡胶材料与制品，包括天然橡胶，合成橡胶或经硫化的热塑性弹性体。硅橡胶材料及制品已另立项作为一类产品单独管理。

2、原料要求中增加对添加剂使用的要求

3、新增两项通用理化指标
1）增加芳香族伯胺迁移总量要求，不得检出，检出限为0.01mg/kg。
该限量仅适用于含有胺类防老剂、次磺酰胺类硫化促进剂、偶氮类着色剂等可能产生芳香族伯胺的食品接触用橡胶材料及制品。GB 4806.11-2023附录A、GB4806.7一2023附录A、GB9685及相关公告中规定了迁移限量的芳香族伯胺，其限量按照相关规定执行。
2）增加N-亚硝胺和N-亚硝胺可生成物迁移总量要求，不得检出，检出限分别为0.01mg/kg、0.1mg/kg。
该限量仅适用于含有硫化促进剂等可能产生N-亚硝胺和N-亚硝胺可生成物的食品接触用橡胶材料及制品。

4、增加“其他技术要求”
使用了涂料、油墨和（或)黏合剂等材料的食品接触用橡胶材料及制品，还应符合相应食品安全国家标准的规定。

5、迁移试验要求的变化
1）含油脂食品模拟物变化
含油脂食品应按照GB31604.1选择植物油作为食品模拟物，当植物油不可行或不适用时，选择50%乙醇。即不再50%乙醇溶液作为含油脂食品模拟物。
2）规定重复使用橡胶材料及制品的高锰酸钾消耗量，以第三次结果进行判定，如有证据证明次合格且第二、三次不增加，则以次迁移出具结果。

6、附录A的变化
1）删除GB4806.11-2016中表A.2硅橡胶用基础聚合物及使用要求，将天然橡胶纳入表A.1；
2）表A.1中新增新品种公告中批准使用的基础聚合物，纳入GB及相关公告中已批准用于生产橡胶的单体和起始物；
3）规范了部分物质的表述，修订部分物质的中文名称，增加了部分物质的通用类别名；有多个CAS的聚合物按照CAS拆分。

本次食品接触材料相关标准除原有部分4806系列管控标准、31604系列测试标准修订更新以外，还新增了如《GB 4806.14-2023食品安全国家标准 食品接触材料及制品用油墨》管控标准及《GB 3食品安全国家标准 食品接触材料及制品 双酚F和双酚S迁移量的测定》等测试标准，同时还有针对开展食品接触材料测试的实验室指导文件《GB 3食品安全国家标准 食品接触材料及制品  化学分析方法验证通则》，建议食品接触材料生产企业，供应链及终端相关企业，生产或销售食品接触材料及相关产品前做好质量控制，有条件的企业自行测试把控质量不超标，没有检测条件的企业可以送第三方检测机构测试。

关于我们
我们杰信公司的总部实验室是国家食品接触材料检测重点实验室，是食品接触材料及制品GB4806系列标准的制定者和参与者。我们总部实验室可以接受企业的委托，做食品接触材料及相关产品的检测工作，包括但不限于食品包装、餐具、厨具、食品加工机械、厨电产品、塑料、树脂、橡胶、、金属、合金、纸张、纸板、玻璃、陶瓷、瓷釉、着色剂、印刷油墨等等。出具资质的质检报告。期中包括此文说的GB4806.11标准，出具的检测报告有双C资质。
有需求的企业可以与我们联系。
联系人：邹工

我们在服务
1、食品接触材料合规与安全评估服务
1）产品全配方审核及合规性评价服务
2）产品安全风险评估服务

2、食品接触材料相关测试
法规测试（GB 4806系列、相关行业及可降解标准等）
欧盟及其成员国法规测试
美国FDA 21 CFR和CPG法规测试
日本厚生省370公告测试（日本通关报告）
韩国法规测试（韩国通关报告）
台湾地区法规测试

3、食品接触材料新品种申报代理服务
新品种申报代理服务

4、食品接触材料合规材料审核与编制服务
符合性声明编制和审核服务

5、食品接触材料咨询和培训服务
食品接触材料法规咨询及培训服务
食品接触材料检测技术咨询及培训服务


























美国FDA食品级接触材料检测测试产品有哪些？
用于加工、生产、包装、存储、运输和使用过程中与食品能够接触到的材料及其制品，包括以下材料的产品：塑料、金属、陶瓷、纸类、搪瓷、塑胶、橡胶、、玻璃、木材、竹、天然/化学纤维、有机涂层制品等。




食品接触材料对食品安全的影响
食品接触材料作为食物链中的一个重要角色，与食品直接或间接接触，对于食品安全有着双重意义：
合适的食品接触材料可以保护食品不受外界环境的污染，保持食品本身的水分、品质等特性不发生改变；02食品接触材料含有的化学成分可能会发生迁移进入食品，进而影响食品安全。




食品接触用橡胶材料及制品
1 范围
本标准适用于食品接触用橡胶材料及制品。
2 术语和定义
2.1 食品接触用橡胶材料及制品
在正常使用条件下，已经或预期可能与食品或食品添加剂接触，或其成分可能转移到食品中的，以天然橡胶、合成橡胶或经硫化的热塑性弹性体为主要原料的材料及制品。
3 基本要求
食品接触用橡胶材料及制品应符合GB 4806.1的规定。






















EmeraldInnovation1阻燃剂是十溴二苯醚和十溴二苯的一种替代产品，应用于多种领域，如消费电子产品、汽车、纺织衬里涂料和结构材料。其设计用于替代聚烯烃和苯树脂体系常用的阻燃剂。这种多功能阻燃剂的优点是易于取代现有产品中采用的阻燃体系，所需的配方调整工作极少，同时可达到相当的防火安全性能，用量类似于现今在这些应用场合所用的其他溴类阻燃剂。EmeraldInnovation3阻燃剂是用于发泡聚苯（EPS）和挤出聚苯（XPS）的一种高分子阻燃剂，已成为替代六溴环十二烷（HBCD）的可持续产品。
Frignani等使用含有烷基的硅氧烷为前体在铝颜料表面形成的有机-无机层，该层对铝颜料的防腐保护作用较化硅层增强，并且随着烷烃碳链增长，保护作用增强。推测可能是长碳链基团间的范德华作用形成高分子层，包覆层增厚，致使作用增强。化硅包覆层中引入双键后，可以进一步引入其它基团。李利君等[47－48]研究使用TEOS和基氧基（VTES）为混合前体，于碱性催化剂作用下发生sol-gel反应，在铝粉表面形成了一层含有不饱和双键基团的平滑包覆层，再以苯、二苯和马来酸酐三元共聚外层包覆，进一步引入水性单体马来酸酐，获得了具有良好亲水性的包覆铝粉。
Estafan等［5］提出牙体组织与瓷修复体之间粘接力差是导致瓷裂或修复失败的主要原因。他们对可塑性陶瓷采取凝胶酸蚀牙面后分别加入粘接剂、偶联剂、偶联剂和粘接剂联合使用的处理措施并加以评价，将通过不同方法获得的粘接抗剪强度进行比较：加入偶联剂的实验组试件所产生的结合力最强，酸蚀1min所得到的酸蚀界面。采用偶联剂+酸蚀1min可得到最强粘接效果。Yoshida，-K等［6］证明，在CAD/CAM复合材料表面使用偶联剂，即使经长期冷-热循环后，仍可在树脂接合剂与复合物之间产生的极强的粘接力。