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- 2025-04-16 16:25:33
办理上海二类医疗器械广告审批步骤及材料
办理上海二类医疗器械广告审批步骤及材料
办理要求：
| 1. | 申请者为企业时，需具备医疗器械生产许可证或经营许可证；申请者为个人时，需提供法定身份证明。 |
| 2. | 申请者需了解广告审查相关法律法规和规定，确保申请材料的准确性、真实性和完整性。 |
| 3. | 申请者需保证广告内容符合相关法律法规和规定，不得出现欺诈、虚假、误导等情况，不得涉及疾病的治疗、预防、诊断等内容。 |
| 4. | 申请者需遵守广告审查程序和时限，不得干扰、阻挠审查工作。 |
申请材料：
| 1. | 广告申请表。 |
| 2. | 医疗器械注册证或备案证明。 |
| 3. | 广告内容说明书。 |
| 4. | 广告拍摄或制作过程的材料。 |
| 5. | 广告所涉及的医学文献资料。 |
| 6. | 广告投放计划。 |
审批步骤：
一、材料初审：由广告审查部门对申请材料进行初步审核。
二、专业评审：由医疗器械专家和相关技术人员对广告内容进行专业评审。
三、广告审查委员会会议：由广告审查委员会进行终审，审核通过后，出具审批结果通知。
四、颁发审批证书：申请者持审批结果通知和相关申请材料到当地食品药品监督管理部门领取审批证书。
五、公示：审批完成后，需在指定媒体上进行公示。