新办药品广告审查表有什么要求和材料

作为财务咨询公司的业务二部，我们时常接触药品相关企业的审计工作，其中包括对药品广告的审查。在我国，药品广告审查严格执行，旨在保护消费者的权益，确保广告内容准确、真实、合法。在新办药品广告时，需按照相关要求填写审查表，并提供相应的材料。本文将结合专业知识和实际操作经验，深入探讨新办药品广告审查表的要求和所需的材料。

审查表的要求

新办药品广告审查表是由国家药品监督管理部门下发的，用于评审广告是否符合规定。审查表通常包含以下要求：

1. 药品广告名称：申请企业需要准确填写广告的名称，确保与实际广告内容一致。

2. 药品信息：填写药品通用名、商品名、剂型、规格、批准文号等基本信息，以便审核人员准确理解广告中涉及的药品。

3. 广告媒介：明确广告发布的媒介形式，如电视、广播、报纸、宣传单张等，方便相关监管部门针对每一种媒介进行审核。

4. 广告内容描述：详细描述广告的内容，包括文字、图片、视频等形式。要求准确、清晰，不得含有虚假、夸大等误导性信息。

5. 药品功效及适应症：列出广告中标榜的药品功效和适应症，确保其合理、准确、科学。

6. 药品副作用和禁忌症：详细说明药品可能引发的副作用和禁忌症。必须严格按照药品说明书和国家规定填写，避免误导和欺骗。

7. 医保和自费定位：明确广告中药品适用于医保还是自费使用。这对消费者进行选择和决策具有重要参考意义。

8. 宣传方式及效果评估：说明广告宣传的方式和效果评估方法，如何对广告的宣传效果进行衡量和验证。

所需材料

除填写审查表外，申请企业还需要准备一些相关材料，以支持广告内容的真实性和合法性。以下是一些常见的材料：

1. 药品说明书：提供药品的官方说明书，包括禁忌、适应症、剂量等详细信息。

2. 临床试验报告：如果广告中声明了特定的疗效或药效，需要提供相关的临床试验报告，证明其科学性和有效性。

3. 审批文件：提供药品的批准文号、生产许可证等相关审批文件，以确保广告中的药品是合规可销售的。

4. 医疗机构合作协议：如果广告中涉及与医疗机构的合作，需要提供相关的合作协议，确保合作关系合法、合规。

5. 报告材料和证明文件：根据审查表的需求，可能需要提供其他相关报道、证明文件，证明广告内容的真实性。

前述是根据我公司业务二部的实际操作经验，总结出的新办药品广告审查表要求和所需材料。在填写审查表时，企业务必严格按照要求填写，确保各项信息准确、真实。同时，提供的材料应当真实、完整、合规，以确保药品广告的审核通过。

在审查药品广告时，我们还需要注意以下几个问题：

1. 广告内容是否与药品说明书一致？广告内容是否准确体现了药品的功效和适应症？

2. 广告是否存在虚假、夸大宣传的情况？是否公正、真实地描述了药品的效果，避免误导消费者？

3. 广告中是否明确标示了药品的禁忌症和副作用？是否确保消费者能够准确理解药品的风险和安全性？

总结

新办药品广告审查表的要求和所需材料，对于保护消费者权益、规范药品市场具有重要作用。企业应严格按照审查表要求填写，并准备相应的合规材料。此外，在广告审查过程中，要特别关注广告内容的真实性、准确性和合规性，以确保药品广告的合法性和合规性。希望本文提供的专业知识和细节可以对您的工作有所帮助，让广告审查工作更加顺利和准确。

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