办理三类医疗器械的费用是多少

三类医疗器械许可证办理

办理三类医疗器械许可证需要什么条件

医疗器械办理的条件：

1、地址（需要使用面积不小于30平，并且是实际可以核查）

2、人员（需要有医疗行业相关毕业的人员、含试剂就要检验学相关）

3、库房（需要有恒温库房和进销存软件、含试剂需要冷库）

办理三类医疗器械经营许可证的流程

1. 提交申请材料：申请者需要先向所在地食品药品监督管理部门提交申请材料，包括《医疗器械经营企业许可证申请表》、工商行政管理部门核发的《营业执照》副本、组织机构代码证、法定代表人身份证等。

2. 受理申请：所在地食品药品监督管理部门收到申请后，会核对申请材料是否齐全，如齐全则受理申请，并告知申请者。

3. 现场检查：所在地食品药品监督管理部门会在受理申请后进行现场检查，检查内容包括企业的人员、场地、设施、管理制度等。

4. 审批发证：经过现场检查后，所在地食品药品监督管理部门会将申请材料和现场检查报告提交给上级审批部门进行审批，审批通过后即可领取三类医疗器械经营许可证。

办理费用：

如果自己办理的话、会有个实际地址的租房费用、招聘人员的费用、租赁库房的费用、软件的的费用、大致加起来最少6万以上了

如果找我们办理、全包的费用在2.6万左右、包括办理二类医疗器械备案、办理三类医疗器械许可。

我公司专业办理医疗器械许可证、您有需要可以与我联系