办理上海二类医疗器械经营备案的流程,需要哪些资料

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2026-02-03 08:10:00
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办理上海二类医疗器械经营备案的流程,需要准备以下资料:

1. 加盖企业公章和法定代表人签字的企业法人营业执照复印件。
2. 加盖企业公章的法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证复印件。
3. 加盖企业公章的企业组织机构代码证复印件。
4. 申请第二类医疗器械经营备案表两份(企业负责人向市局备案,另一份由区局存档)。

流程如下:

1. 准备营业执照复印件、身份证复印件、企业公章等申请材料。
2. 向所在地设区的市级负责药品监督管理的部门提交申请。
3. 收到申请后,该部门会进行条件审核。
4. 符合条件的,会在10个工作日内发放二类医疗器械经营备案凭证。

具体的流程可能会根据政策变化,建议参考当地的最新政策。如有疑问,建议咨询相关部门以获取详细信息。


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