注册上海二类医疗器械公司经营备案步骤及所需资料

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医疗器械经营许可证
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2026-02-03 13:50:43
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注册上海二类医疗器械公司经营备案的步骤和所需资料如下:

步骤:

1. 准备相关材料:包括公司执照、法定代表人身份证、代理人身份证、加盖鲜章和无地址无园区无工会注册的承诺书等。
2. 向所在地市场监督管理局提出申请并递交材料。
3. 等待审批,审批通过后,会收到准予许可决定书及营业执照。
4. 领取医疗器械经营许可证。

所需资料:

1. 公司全套资料,包括公司章程、股东会或董事会决议、股权转让协议等。
2. 申请人的身份证复印件,及加盖鲜章的代理人身份证原件。
3. 营业执照正本及全部副本。
4. 经营场地(需要提供房屋租赁合同、协议)及经营场所平面布局图。
5. 备案人加盖印章和法定代表人签字的质量管理组织架构图,并注明质量管理组织、岗位职责、联系等。
6. 其他相关材料和文件(如经营销售第三类医疗器械)。

注意:上述所有材料都需要加盖公司红章并按照实际情况提供。在申请过程中,可能需要参加培训或进行实地检查。具体要求和流程请咨询专业人士。

以上内容仅供参考,建议咨询相关专业人员获取具体信息。


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