一类医疗器械的广告要如何做、材料、要求

一类医疗器械广告的审查要求和申请材料

随着消费者对自身健康意识的增强，医疗器械的需求量也逐年增加。

但是，医疗器械作为特殊的商品，其广告宣传涉及的重要性自然更为突出。

如何制定一份健康、合规、有效的医疗器械广告，显得至关重要。

下面我们就来看一下，一类医疗器械广告应该如何做、办理要求、申请材料等相关内容。

**广告审查要求**

1. 广告要注重文学、艺术及道德道德，具备真实性、准确性、公正性和合法性的特征；

2. 不得夸大、误导药品和医疗器械的功效，不得含有不严谨、不负责任或过于激进的情节，也不能夸大产品的疗效和应用范围，更不能虚假标榜或进行伪造宣传；

3. 为保证广告不会影响消费者的健康及安全，广告制作人员应掌握其产品作用、需求者群体及其他相关知识，制作具有合理、真实及正确的医疗器械广告；

4. 若出现低俗、暴力或在性道德方面不当的情况，则禁止部分戏剧表演、文字、画面，广告制作要注意保护和促进良性社会风尚的发展。

**申请材料**

1. 医疗器械广告审查表及身份证明文件；

2. 医疗器械广告拟展现的文字、图片、视频资料等宣传材料；

3. 所涉及的医疗器械注册文件或相关备案证明等。

**办理要求**

1. 申请人可通过国家食品药品监管部门指定的线下或线上平台进行医疗器械广告审查表的申请，并提交相关材料；

2. 在线提交申请材料的客户需提前按照相关规定进行身份认证，确保其信息真实、完整和准确；

3. 如遇不符合审查要求的情况，申请人将及时补充相关材料，并按照要求完成整改。

医疗器械广告虽然有诸多限制和要求，但有规矩才有方圆，这些规矩也是为了更好地保障消费者权益和安全。

申请人在提交申请时一定要仔细查看申请要求及相关办理流程，确保材料的正确性和完整性，提高审批通过率。

代办医疗器械广告审查表、医疗机构广告备案、诊所诊疗机构广告备案、门诊部广告备案、中医诊所广告备案

1、全国可代办

2、三品一械（保健食品，特殊医用食品，一、二、三类医疗器械广告审查）

3、视频、图文、音频