上海医疗器械经营资质办理条件和资料

上海医疗器械经营资质办理条件和资料

根据《食品药品监管法》和《医疗器械管理条例》的规定，医疗器械经营企业需要经过严格的审批和登记程序，取得相应的经营许可证才能正式开展业务，以下是上海医疗器械经营资质办理条件和资料的介绍。

一、办理流程

二、申请材料

企业法人营业执照副本（复印件）、组织机构代码证（复印件）、税务登记证（复印件）  医疗器械经营企业申请表  医疗器械经营企业质量管理手册：质量保证体系文件的核查记录表、实施记录  医疗器械经营企业库房管理规定文件  医疗器械经营企业聘请的药学或医学专业技术人员的名单和资格证书  承诺信：承诺制地不经营《医疗器械分类目录》所列的高危险类别的医疗器械  库房、车辆租赁合同（复印件）、库房、车辆证照（复印件）；如是自有库房、车辆，需提交相关证照（复印件）  医疗器械经营企业负责人身份证明（复印件）  其他经市局要求提供的证照或文件

以上就是上海医疗器械经营资质办理条件和资料的详细介绍，希望对前来申请的企业有所帮助。

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