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- 2026-01-15 12:46:00
医疗广告审批部门及申请要求
随着医疗器械市场的快速发展,对于医疗器械广告的审查监管也变得越来越严格。为确保医疗器械广告的真实合法性,确保广告不会产生虚假宣传、误导消费者等问题,各级管理部门纷纷成立了医疗器械广告审批部门。以下介绍医疗器械广告审批部门及申请要求。
| 审批部门 | 申请要求 |
| 国家药品监督管理局 | 申请单位要具备医疗器械生产或经营的相关资质证件。申请材料包括医疗器械广告内容、说明书、标签、说明书等资料。 |
| 市场监督管理局 | 申请单位要具备医疗器械广告发布资质。申请材料包括医疗器械广告内容、发布渠道、传播范围等资料。 |
申请单位可以自行申请,也可以委托具备代理资质的代办公司进行申请。以下为医疗器械广告审批申请所需材料:
申请表 申请单位《营业执照》复印件 申请单位医疗器械生产或经营的相关资质证件复印件 医疗器械广告内容、说明书、标签、说明书原件或复印件 医疗器械广告发布渠道、传播范围等资料
在申请材料齐全后,申请单位或代办公司需在规定时间内向相应的审批部门递交申请。申请单位需保证所提供的材料内容真实、准确、完整。相关审批部门会对申请材料进行认真审查,如发现虚假、误导等问题将不予批准。
综上所述,医疗器械广告申请要满足相关要求,申请材料需真实、准确、完整。为保障市场的健康长远发展,申请单位应积极配合相关审批部门展开工作。
代办医疗器械广告审查表、医疗机构广告备案、诊所诊疗机构广告备案、门诊部广告备案、中医诊所广告备案
1、全国可代办
2、三品一械(保健食品,特殊医用食品,一、二、三类医疗器械广告审查)
3、视频、图文、音频
4、电商平台和小红书等平台上架产品必备