上海医疗器械经营许可证二类办理条件和材料

根据《医疗器械管理条例》，经营第二类医疗器械需要申请医疗器械经营许可证。以下是办理条件和材料：

办理条件申请材料

企业营业执照	企业营业执照副本复印件
企业法定代表人身份证明	法定代表人身份证明复印件
经营场所符合要求	经营场所租赁合同或产权证复印件，营业场所的布局图及厂房内环境照片
聘请专职负责人	专职负责人的简历、聘书及身份证明复印件
聘请经验丰富的技术人员	技术人员的身份证明、学历证明及技术职称证明复印件
具有质量管理体系	质量管理体系文件，如质量手册、程序文件和记录等

办理流程：

填写《医疗器械经营许可证申请表》，加盖公章。提交申请材料，并进行初审和现场审核。评审人员进行审核，一般需要2-3周。获得医疗器械经营许可证，可以开始经营医疗器械。

全包代办第二、三类医疗器械经营许可证

1、提供地址

2、提供人员

3、提供产品注册证、厂家一套材料

4、提供医疗器械管理软件

诚信铸就品质，服务引领未来。