上海市申请二类医疗器械销售备案办理手续及地址要求

上海市申请二类医疗器械销售备案办理手续及地址要求

上海办理各类医疗器械经营备案对地址的要求：

地址：注册地址和实际经营地址必须一致

二类地址： 办公30平 仓库15平 （抽查）

普通三类地址： 办公30平 仓库15平（现场核查）

特殊三类地址：办公100平 仓库60平

在申请时一定要严谨细致对待，并按照有关规定提交申请材料。申请人需要在提交的复印件上面签名盖章并写清楚日期，等同于原件。如果提交的是被翻译的材料，还需要再提供材料的原文。

办理医疗器械经营备案的流程：

1、提交医疗器械经营许可证申办资料到食药监局

2、食药监局资料形式审查

3、资料正式受理

4、相关部门行政审核

5、现场审评

6、相关部门行政决定

7、制证，发证

今年由于受疫情的影响，市场对医疗器械的需求呈现一个阶梯式的增长，所以很多企业或者个人都进入了这个行业，但是想要经营医疗器械必须要取得医疗器械经营许可证才行，那么取得医疗器械经营许可证需要哪些材料，流程又是怎样的呢？