上海医疗器械经营许可证申请步骤和审批材料

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2026-02-01 08:10:00
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上海医疗器械经营许可证申请步骤和审批材料如下:

申请步骤:

1. 申请人向机构所在地设区的市级市场监督管理部门提交相关材料。
2. 提交的材料一般需要注明“网上办理”。
3. 等待市场监督管理部门的审核,并在规定时间内进行复核。

审批材料:

1. 确保符合医疗器械经营许可证申请条件再提交申请,通常需要提交以下材料:企业名称预先核准证明、身份证复印件、拟办企业负责人身份证明、注册地址、仓库地址、使用房产证明、停业正在业证明原件、经营场地平面布局图、企业卫生管理制度文本、执业药师资格证书及注册证。
2. 在网上平台提交并上传清晰亮丽的图片材料。

需要注意的是,生产许可证审核内容会有部分调整和变动,应严格按照相关内容及流程进行操作,在特殊时期还需要递交生产车间改造过程视频或图片,需在合理合法的范围内,尽量保证相关证明资料的真实性。具体流程和材料可能因地区规定略有不同,详情可咨询当地市场监督管理部门。

以上信息仅供参考,具体流程和所需材料可能因各地要求而有所不同,建议咨询当地市场监督管理部门获得更加准确的消息。


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