申报食字号、妆字号、消字号等产品批号,我们有丰富的申报经验,相关法规,所有的工作都由我们负责,您不必为产品申报过程中出现的各样的繁琐问题费心! 我们有技术群体,申报程序、合理安排申报流程;熟知国内各检验机构情况、合理安排检验机构和检验时间熟知相关法规、避免违规行为导致的时间拖延! 我们将为客户提供较省心、较省事、较省时服务! 我们经常接到很多客户的咨询,上来便问保建食品备案怎么申请。详细询问,发现原来是家有口服类秘方产品,想过扩大销售,办理批号手续进入正规市场,做成保建品销售。为什么要做成保建品呢? 很多客户会觉得高大上,更能体现产品价值,尤其是一些药食同源的产品,多数都是想要申请小蓝帽。其实,大多数产品,除了申请保建品小蓝帽外还有更好的选择。 口服健字号,俗称“小蓝帽”,是保建品的批准文号,申请时间一般在2-3年,费用也低于80万。备案申请时间很长,费用昂贵,且目前国 内口服健字号安全问题频发,相关部门对各项政策还在讨论中,申请难度也很大。因此很多企业承担不了这样的申报成本,我们一般会建议客户考虑申请﹣﹣药食同源食字号。相比之下,食字号是批文类型中申报时间短,费用也比较低。 办理食字号难不难?多长时间办完?需要那些资料?不要慌﹣先说需要准备那些资料,主要就是三个资料:营业执照、法人、产品介绍资料,其余的都交给我们来办理。我们全国接单,签订合同办理不下来全 e 退款。
什么是消字号 消字号 - 简介 消字号”产品指的是消毒产品,主要用于杀灭或传播媒介上的病原微生物,是为提高公共卫生质量而批准的一类产品。由省一级卫生主管部门审核批准,是经过门批准生产的,能宣传抗抑菌功能。消字号和消证字号,内涵是一致的,区别在于用法:消字号是消毒产品取得生产许可后约定俗成的统称,而消证字号是用在统一的文书格式里。 2.消字号 - 文号格式 消字号的批准文号的格式为:(省、自治区、直辖市简称)卫消证字(发证年份)第××××号。按照规定消毒产品标签和说明书内容不得出现或暗示对疾病治果的宣传。 消字号 - 申报审批程序 消字号产品的申报程序是由申报单位向所在地的省级卫生行政部门提出申请,经省级卫生行政部门审批即可。 1.国产消毒产品的申报程序 国产消毒产品的申报需经过检验、整理申报材料、申请初审、初审、申请终审、终审等程序。 2.进口消毒产品的申报程序 进口消毒产品的申报需经过检验、整理申报材料、申请终审、终审等程序。 费用 报批过程中产品不需做药效及用药安全等实验,费用较低,在几个月甚至更短时间就可以获得批准上市。 具体的收费要求如下: 消毒产品审批的费用主要是依据《物价局财政部关于发布中央管理的卫生系统行政事业性收费项目及标准解析》可知,国产消毒产品2000元一个,进口消毒产品3000一个,但是中间的其他审批流程费用需要依据不同的产品依据不同的收费标准。至于消毒产品的审批时间,卫消字的审批是由卫生监督中心审批,申请人提交相关的申请资料后会在五个工作日内决定是否受理,在七十个工作日内对其进行评审。
如何合规销售女性私人护理产品? 随着人们生活水平的提高,消费观念和健康观念的转变,妇科产品市场规模迅速扩大,发展前景广阔,除原有的以为目的的消费群外,以单纯清洁护理、保建为目的的消费者群迅速扩大。有药店反映,妇科洗液虽然在妇科用药中所占比重不高,但是销售额却在不断增长。 如何合规销售女性私人护理产品?妇科洗液多由、、、黄连、紫草、纯化水等组成,对葡萄球菌,大肠杆菌和白色有抑制作用。有清凉舒爽清洁护理,洁阴护阴,抑菌止痒,适用于女性私部 M 不适人群日常卫生健康的护理 适用范围:妇科洗液适用于女性私部不适人群日常卫生健康的护理。产品作用:妇科洗液具有消炎,,止痒作用。 女性私人护理产品可办理消字号批号,也可以直接贴牌加工上市消字号产品怎么备案,消字号怎么检测? 卫健委要求:消字号产品需要针对产品做卫生安全评价报告,通过后方可上市销售!申请单位:由标准起草单位主导,委托加工企业协助。审批 流程:1、申请产品批文手续2、准备样品3、送检4、拿着合格的检验报告提交材料5、下备案凭证检测项目:理化、微生物、毒理。 杰东办理各类抑菌、消毒、产品消字号、械字号文号,风湿药酒、膏药贴等健字号批号,化妆品批号,代用茶、片剂、固体饮料做食字号批文,正规的文号资质和产品包装,让您放心、安心。合作模式满足不同客户需求,可到厂家实地考察了解更多详情。 自做药膏,只有在较小的范畴内出售,由于擅自出售自做药膏是违反规定的,要想合理合法推广销售就需要有相应的合法手续 药膏 OEM 贴牌代加工便是你帯上自身想要做的药膏找寻适宜的生产商,生产厂家来对你的这一款药膏开展生产制造大批量生产随后贴上外包装盒,全部药膏的自身是要测量好的想要做多少的,也需要设计方案自身的要想的包装外包装盒,整体规划一系列的包裝,这种生产厂家的整体规划工作人员都是会帮处理。 讲完了自做膏药贴牌加工,我给大伙儿解释一下 OEM 代表什么意思 我有制做药膏的技术性和和秘方,但是我并没有可以生产药膏的加工厂,我要大量的生产我的药膏商品,因此便去找有生产标准的有药厂家,我将自已的所会技术性和规定告之生产厂家,有厂家来出任药有生产,包上包装和外包装盒。每一次扣除制做药有的花费 找有药厂家生产厂家也需要找具备有关生产许可证书,企业营业执照,生产许可证书等,此外,也有还有授权证书这些,倘若沒有这种,那麼就不可以保证这一生产厂家是否合理合法的,生产的药有合不合理合法,生产出去的药膏也就不可以合理合法售卖。 粉/液、鼻炎液/膏/贴、狐臭产品、美白精华液、药酒、/袪痛产品如何
外用中药产品怎么办理批号手续? 客户问手上有一中草药冶病秘方,想申请自己的,想让秘方变成实物然后合法流通出去该怎样操作做呢?怎么做相关备案,合法销售呢? 近期公司很多客户都在咨询相关问题,相信很多朋友们都有类似的疑惑,如何把手上的秘方产品变成实物让其发挥应有的价值,帮助更多有需要的人。 很多人不知道批号对于商品在生产、流通、盈利等过程的重要性。 举个例子,现在市面流通的各类商品能够合法进入相应的销售渠道,是因为都进行了产品备案并办理了相应的手续才能够合规的生产然后进行销售 如果商品没有做相应合规的备案和批号手续,将不子以生产、流通,一旦被查到无资质产品流通,有关部门将视其为假货进行封存、销毁、对其所有者、流通者进行处罚 现有产品批号有食字号、健字号(又分口服、外用)、妆字号、消字号、械字号。 不同的产品需要申报的批号类别也不一样 现有产品批号有食字号、健字号(又分口服、外用)、妆字号、消字号、械字号。 国药准字因为申报门槛太高,时间长, 所以,想流通,想让产品帮助更多有需要的人,您就需要继续往下看,了解清楚批号手续到底是什么,明白合法销售到底需这次我先简单分析讲解一下消字号和卫消证字的区别,因为发现好多朋友喜欢混淆两者概念,或者直接认为消字号不就是卫 消证字嘛,其实并不是这样理解的。 消字号和卫消证字傻傻分不清楚,这两者之间的区别以及关联不仅仅是广大中医朋友、诊所、研发单位、生产单位、销售单位。包括很多行业内的 zuan 业人士也不知其所以然。 也许有朋友会说网上可以查资料,但是不管是百度文库还是其他的文库知识都已经相当落后了,并且太多资料普及并不全面,让不少朋友以为消字号就是指的卫消证字生产手续。 简单科普一下,希望对有办理需要的朋友有一定帮助。 消字号包含针对产品批准文号的消字号和针对生产车间生产能力的卫消证字号。 产品的批号消字号,是给产品配方做的备案 类似的情况还有很多,比如膏药贴很多觉得不好操作,那实际上是你不知道如何申报,怎么分类? 这种的问题可以交给我们杰东认证来操作。
如何办理申报械字号 一、械字号申报条件: 有医疗器械生产场地,合格的样品,成熟的配方、完善的厂房设备 三、械字号申报会遇到的问题 1.分类问题,确认是否属于医疗器械的范畴,并且需确认是类,第二类还是第三类 2.申报主体不符合,申报主体必须是完善的医疗器械厂家 3.申报的材料不规范,不规范问题经常存在,不过在正式提交前,这都由我方把关 4.申报政策的变动,会根据现有的实际情况,调整政策,也不必太恐慌,在做调整的时候,必定有个过渡期,已经申报的产品如何处理,正在申报的产品如何处理 5.没有自己的品牌名称即商标,可以同步进行申请,基本上不影响申报 四、膏药是否可以申请医疗器械号 是肯定不可以的,膏药一般都含有中药成分,而医疗器械是器械类产品,医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。 效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得,或者虽然有这些方式参与但是只起作用。 目的是疾病的诊断、预防、监护、或者缓解;损伤的诊断、监护、、缓解或者功能补偿;生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持;生命的支持或者维持;控制;通过对来自人体的样本进行检查,为医疗或者诊断目的提供信息。 综合以上解释,膏药肯定是不能申报械字号的。 药品的批准文号是:国药准字 (H、Z、B、J、S) 8位数字,分为药和非药。 H----化学药品. Z----中药. J----进口药品. S----生物药品 OTC---非药 保健食品的批准文号是:国食健字 年号 数字 其他的都是非药品和非保健食品;如:XX卫食字 XX食健字 XX消字等
消字号和械字号的有什么区别? 想要清楚的了解消字号与械字号的区别,先要先了解什么是消字号,什么是械字号,我们先开看下消字号和械字号的定义和分类,再来看下两种的区别。 一、什么是消字号? 消字号产品属于卫生消毒用品范畴,检测指标主要为抑菌、作用。原料符合中国药典、化妆品要求的绝大部分都可以办理消字号。消字号产品只能用于外用消毒,杀灭和消除病原微生物,不具备调节人体生理功能的功效,不能出现或暗示治果。常见的产品有卫生用品和一次性医疗用品,如漱口水、妇科抑菌凝胶、抑菌粉、抑菌液、妇科洗液、止痒膏、痔疮膏、口腔溃疡喷剂、香皂、除臭剂、膏、洗衣液、卫生巾等。 消字号品分为:消毒剂、消毒器械、卫生用品类,其中容易引起误解的是消毒器械,消毒器械并非属于医疗器械。 二、什么是械字号? 医疗器械字号用于医疗器械。棉签、手术钳要求必须是无菌的标准。 医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学,免疫学或者代谢的方式获得,目的是疾病的诊所、预防、监护、或者缓解。 医疗器械产品分为:一类、二类、三类。申报的难易程度从低到高 三、消字号和械字号的区别 1.作用范围不同:消字号只能用于外用消毒,不具备调节人体生理功能的功效;械字号达到医疗器械标准是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。 2.申报主体不同:消字号的申报主体只要经营范围具有“消毒用品销售”即可;械字号除了经营范围包含以外,还需要有厂房、厂房还需具备相对应的生产许可证,普通的公司不具备申请的资格 3.作用方式不同:消字号通过化学方式对人体或物体、空气等产生作用,除了消毒器械,其他的消毒剂都有植物或者化学成分;械字号则是通过物理方式产生作用,不含有植物或者药物等成分 4.申报费用和周期不同:消字号的申报周期和费用要根据不同类别来看,即使如此基本也涉及不到试验;械字号的二类和三类则需要做试验,一类直接厂家备案即可。 因此,消字号产品办理的难度低于械字号,费用低,可进入药店、超市;械字号产品办理费用高,可进入、药店。