上海申办二类医疗器械经营备案详细步骤、人员要求

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医疗器械经营许可证
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2026-01-30 10:32:48
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上海申办二类医疗器械经营备案的详细步骤和人员要求如下:

步骤:

1. 准备相关材料:包括公司执照、法定代表人身份证明、营业执照等。这些材料需要事先准备,并确保其真实性。
2. 向所在地市场监督管理部门提出申请:二类医疗器械经营备案需要向上海的市场监督管理部门提出申请,通常可以通过书面或电子方式提交申请。
3. 等待审批:市场监督管理部门会对申请进行审核,审核通过后将获得二类医疗器械经营备案证明。
4. 提交材料进行备案:同时需要将相关材料提交至企业注册地的县级药监部门进行备案,一般可以通过书面或电子方式完成备案。

人员要求:

1. 至少有一名注册的执业药师或者具有药师资格的药师,也可以由具有临术经验的技术人员负责。
2. 负责人、质量管理人员应当具有大学专科以上学历或者执业药师资格。

以上步骤可能存在更新或变化,建议按照最新政策要求进行操作。


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