有了ISO9001证书还需要ISO13485认证证书吗？

如果企业从事医疗器械相关业务，即使有了 ISO 9001 证书，通常也还是需要 ISO 13485 证书。

ISO 9001 是通用的质量管理体系标准，适用于各种行业。而 ISO 13485 是专门针对医疗器械行业的质量管理体系标准，其要求更加严格和具体，涵盖了医疗器械的设计、开发、生产、安装和服务等各个环节，同时还考虑了医疗器械的安全性和有效性等特殊要求。

如果企业仅持有 ISO 9001 证书，可能无法满足医疗器械行业客户和监管机构的要求。在医疗器械领域，很多客户在采购时会要求供应商具备 ISO 13485 证书，以确保产品的质量和安全性。同时，监管机构也可能要求医疗器械企业必须通过 ISO 13485 认证。

因此，如果企业从事医疗器械相关业务，建议同时申请 ISO 9001 和 ISO 13485 认证，以提高企业的竞争力和满足行业要求。