湖南企业如何调整策略应对GSP认证废除后的药品检查制度？CIO在线

GSP认证废除后，企业需要适应新的药品检查制度。那么面对新的药品检查制度又有哪些策略可以呢？下面小编给大家详细介绍下。

1、了解新法规：首先，企业需要深入研究《药品检查管理办法（试行）》及相关法律法规，理解新的药品检查制度的要求和变化。

2、建立内部检查制度：企业应建立和完善内部药品质量检查制度，确保日常运营符合新的法规要求。这包括定期对生产、储存、销售环节进行自查。

3、加强质量管理：强化质量管理体系，确保药品在整个供应链中的质量可控。这可能涉及更新现有的质量手册、操作规程和记录系统。

4、培训和员工教育：对员工进行新法规和质量管理要求的培训，确保每个员工都了解和遵守相关规定。

5、提高记录和报告要求：保持完整、准确的记录，包括生产记录、检验记录、销售记录等，以备监管部门检查。

6、改进硬件设施：根据新的法规要求，升级硬件设施，如改进仓储条件、加强冷链管理、实施更**别的计算机信息化管理等。

7、加强与监管部门的沟通：与药品监管部门保持良好的沟通，及时了解监管动态，确保企业能够迅速响应监管变化。

8、准备接受飞行检查：企业应随时准备接受监管部门的不定期飞行检查，确保在突击检查中能够展现良好的质量管理状态。

9、合规性评估：定期进行合规性评估，确保企业的操作流程、管理制度与新的法规要求保持一致。

10、建立应急预案：制定应急预案，以应对可能出现的质量问题或监管检查中发现的问题，确保能够迅速有效地处理。

通过这些措施，企业可以更好地适应新的药品检查制度，确保其在药品经营活动中符合国家的法律法规要求。以上就是关于废除GSP认证后企业为了适应新的药品检查制度所应对的一些策略分享，希望对大家有所帮助！作为专业的第三方医药咨询顾问公司——CIO合规保证组织可辅导医药流通企业满足GSP的相关要求，顺利取得《药品经营许可证》。想要办理该业务的企业欢迎与我司联系！