消字号、械字号、妆字号...都是经过国家有关部门批准生产的,通过一系列验证允许在市场上交易的序列号。
不同字号的产品代理条件也有所不同。
消字号
消字号,又称卫消证字,是经地方门审核批准的卫生批号,属于卫生消毒用品范畴。
《消毒管理办法》规定,消毒产品主要起杀灭和消除病原微生物作用,也就是说,消字号产品≠药品,没有疾病的作用,检测指标主要为杀菌作用。
消字号产品代理条件
1、持有的营业执照中包含消杀产品经营范围;
2、持有地方门审查批准后颁发的卫生许可证;
械字号械字号是指医疗器械备案字号。
械字号产品是风险程度低,实行国家常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械,我国对医疗器械按照风险程度实行分类管理。
类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。
一类医疗器械代理条件
持有的营业执照中含有医疗器械经营范围;
第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
二类医疗器械代理条件
1、持有的营业执照中含有医疗器械经营范围;
2、持有医疗器械经营许可证或二类经营备案凭证;
第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。代理条件
1、持有的营业执照中含有医疗器械经营范围;
2、持有医疗器械经营许可证;
妆字号
“妆字号”,是非用途化妆品经药品部门备案后获得的许可证标号。
普通妆字号产品的主要用途是清洁、美化、修饰等,不具有、杀菌抑菌的作用;
可在允许的范围内添加酒精、香精、防腐剂等添加剂。
妆字号产品代理条件
1、持有的营业执照中含有化妆品经营范围;
2、持有化妆品经营许可证;
办消毒产品生产企业卫生许可证需要材料
申请材料清单
1、《消毒产品生产企业卫生许可证》申请表
2、工商营业执照复印件,企业名称预先核准通知书
3、生产场地明
4、生产的产品目录及生产工艺流程图
5、主要生产设备、质检检测仪器清单
6、申报卫生用品的需提供生产环境检测报告,生产皮肤粘膜消毒剂、抗抑菌制剂 (用于洗手的除外)需提供净化车间洁净度的检测报告;
7、生产用水检测
8、体系文件
9、设置单位出具的申请事项办理及文书领取《授权委托书》原件
10、生产车间布局平面图
11、生产场所厂区平面图
12、大包装产品生产企业与分装生产企业的合同协议书(限消毒产品分装生产企业)
13、大包装产品生产企业保证其生产的半成品符合卫生质量标准的承诺书(限消毒产品分装生产企业)
14、产品的卫生评价报告(限于消毒产品分装生产企业,且大包装产品若为第1类、第二类消毒产品)
15、大包装产品生产企业的消毒产品生产企业卫生许可证(限消毒产品分装生产企业
申请外涂药品批文其实也就是国药准字,只不过外用的没有内服的那么严格,但是申请的流程还是要按照国药准字来的。
越来越多的品牌选择代加工厂生产自己的产品。合格的代工加工厂应具备以下几点:
一、具有合格的生产资质证书。
生产书是加工厂基本的底线。如果工厂没有生产资质证书,可能工厂会无证经营。生产质量、质量安全在生产中没有保障,所以消费者在使用过程中容易出现一系列问题,没有稳定的保障。
二、有专业的生产车间。
工厂必须有合格的净化车间。目前一般是10万级无尘净化车间。实验室设备、生产设备和的实验室设备是决定这家工厂能否开发新配方的重要因素。车间生产设备是影响产品质量效果的重要因素,所以OEM加工厂的选择一定要看这家工厂的设备是否。
第三,配方保密,来料加工
配方保密也很重要。成熟的配方决定了产品在市场上的稳定性,这也是新产品容易出现很多问题,导致产品口碑不佳的原因。所以选择来料加工的厂家,配方掌握在自己手里,厂家只负责生产环节很重要。
第四,有良好的售后服务跟踪。
专业的售后服务的代加工厂也能解决所有后顾之忧。的售后是下一次返单坚硬的磐石,也是提升客户满意度忠诚度的主要方式
办食字号需要提供什么材料
办批号(口服)需要提供材料:
(1),公司营业执照和法人拍照(营业执照有地区和经营范围限制)
(2),样品600克,(按规格提供)
(3),从药食同源目录里面选择成分,简单说一下制作流程
(4,)公司公章
杰东认证-一家专业的第三方中药产品认证机构!
北京杰东认证服务有限公司总部设在北京,公司自2008年成立以来致力于将民间中医秘方产品推向全世界,更好的为全世界服务。
我们目前的主要业务有:
1、代办消字号产品备案、保健用品产品备案、药食同源食字号产品备案、各种化妆品备案。
2、各种口服、外用产品来料加工,OEM贴牌加工。
3、承建消毒用品厂、保健用品厂。
4、注册商标
总部旗下下设15家子公司,1家消毒用品厂、1家保健用品厂、1家食品加工厂,1家医疗器械厂,能为客户解决各种产品代加工问题。欢迎各位老师来我公司参观考察。